11月7日,重庆精准生物技术有限公司研发的儿童白血病CAR-T细胞治疗产品“普基奥仑赛注射液”获国家药品监督管理局批准上市,标志着重庆在尖端细胞治疗领域实现“零的突破”。该药品从研发到获批历经8年,是我国自主研发的国内首个、全球第二款针对该适应症的药品,填补了国内儿童及青少年白血病CAR-T细胞治疗空白。
6月5日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外独家授权合作,协议总金额超7亿美元。这是重庆生物药授权“出海”第一单。GR1803注射液是一款治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物。去年8月乐趣购彩,GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单,目前处于Ⅱ期临床试验阶段。
在抗体药物领域,重庆已实现从跟跑到并跑,甚至部分领跑的跨越。围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域,布局了丰富的研发管线,多个产品的研发进度处于国内乃至全球前列。目前,智翔金泰的斯乐韦米单抗、维康度塔单抗、泰利奇拜单抗注射液三个1类新药已经提交上市申请,其中斯乐韦米单抗更是全球首款狂犬病双抗药物,有望为狂犬病的治疗带来新突破,被国家药审中心纳入突破性治疗品种。“目前重庆在抗体药领域有14个在研产品,这标志着重庆抗体药物已经进入收获期。”
杨亚平介绍,重庆国际生物城引进了智翔金泰、宸安生物、博唯生物等一批头部企业;组建了规模1亿美元的全市首只生物医药领域QFLP基金;引进皓元医药建成西南最大抗体偶联药物(ADC)研发生产外包平台,建设全市首个核酸药物研发中心,有望突破我市核酸药物研发生产空白。目前,重庆国际生物城已聚集项目超130个,正在按照“四链”融合+“四侧”协同,推进生态圈的建设。而巴南区也形成了以生物医药为核心,化学药、医疗器械、现代中药为主导的“1+3”产业体系,全区生物医药产业规模突破1000亿元,创新药在研品种占全市70%以上。
重庆市科技局副局长蒲骥介绍乐趣购彩,“十四五”期间乐趣购彩,重庆市科技局围绕生物医药全链条创新,共支持生物医药科研项目310项,累计投入科研经费3.5亿元,推动142项药品开发和193项生物医药技术发展。目前重庆生物医药产业已经建立起以重庆国际生物城为核心,两江新区、高新区、长寿经开区、涪陵区、大渡口区5个产业基地为主体,多个特色园区为支撑的1+5+N的发展模式。
该中心的研发团队成员、重庆理工大学药学与生物工程学院执行院长谢晶向记者j介绍,小核酸药物是继小分子药物、抗体药物之后的第三大类药物,凭借独特的基因调控机制,在多种难治性疾病治疗中展现出巨大潜力,成为全球生物医药领域的研究热点与产业高地。但全球23个上市品种,都在欧美国家。中国从2022年开始发展小核酸药物产业,四大直辖市只有重庆没有相关布局。因此,“在市委、市政府的大力支持下,我们中心引进了两个核酸方面的国际专家,搭建起了团队。在接下来的5年,我们希望能够实现重庆在小核酸药物方面零的突破,如果顺利的话,希望用3年时间进入临床试验,再过三四年能够实现上市。”
谢晶说:“作为一线研发者,我能深切体会到重庆在发展生物医药方面的决心。我们在前期实验还没开展的情况下,就获得了市里和巴南区在资金和设备上的支持,这在创新药的研发上并不多见。”谢晶表示,现在中国的小核酸药物研究还没有突破,研究方向被欧美所引领。但小核酸药物是生物医药的发展方向,小分子、单抗药物只能治疗表面症状乐趣购彩,小核酸药物是从基因层面解决问题乐趣购彩,像帕金森、阿尔茨海默病,都有希望医治。“好在重庆拿出很大的决心,开始在这方面布局。我觉得只要重视乐趣购彩,什么时候开始都是一个好的开始。”
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